看板 Gossiping
作者
標題 [新聞] 冒充美國貨！中國黑心快篩試劑侵台 監院
時間 Thu Apr 27 19:24:26 2023
作者
標題 [新聞] 冒充美國貨！中國黑心快篩試劑侵台 監院
時間 Thu Apr 27 19:24:26 2023
1.媒體來源:
自由時報
2.記者署名:
楊丞彧
3.完整新聞標題:
冒充美國貨！中國黑心快篩試劑侵台 監院糾正食藥署
4.完整新聞內文:
監察委員蘇麗瓊、王麗珍及蔡崇義今（27）日透過新聞稿表示，去年國內爆發中國製劣質
快篩試劑流入市面事件，食品藥物管理署疏於強化EUA審查機制，且漠視連續產品異常的
警訊，從未通知海關，也從未抽檢該問題試劑的安全與效能。對此，監察院提出糾正，並
要求議處食藥署相關失職人員
快篩試劑流入市面事件，食品藥物管理署疏於強化EUA審查機制，且漠視連續產品異常的
警訊，從未通知海關，也從未抽檢該問題試劑的安全與效能。對此，監察院提出糾正，並
要求議處食藥署相關失職人員
監察委員蘇麗瓊、王麗珍、蔡崇義調查「中國製劣質COVID-19快篩試劑偽造為美國製造輸
入我國」案，指出衛生福利部食品藥物管理署（食藥署）輕忽美國FDA及ACON
Laboratories, Inc.連續發布關於「○○Flowflex」快篩試劑已有中國製偽冒品流通之警
訊，除未通知財政部關務署（下稱關務署）以強化邊境查驗作業外，亦疏於強化審查機制
，竟續率予核准另家業者所提「同款」試劑之專案輸入許可，之後又從未追查該試劑流向
並抽驗其安全與效能，任該問題試劑四處流竄，肇使國內去年6月10日爆發劣質快篩試劑
事件，危及民眾健康安全，因此依法提出糾正案。
訊，除未通知財政部關務署（下稱關務署）以強化邊境查驗作業外，亦疏於強化審查機制
，竟續率予核准另家業者所提「同款」試劑之專案輸入許可，之後又從未追查該試劑流向
並抽驗其安全與效能，任該問題試劑四處流竄，肇使國內去年6月10日爆發劣質快篩試劑
事件，危及民眾健康安全，因此依法提出糾正案。
監察院社會福利及衛生環境委員會、財政及經濟委員會26日聯席會議審議通過糾正案，該
會並決議要求議處食藥署相關失職人員。
調查委員說明，食藥署於2021年11月2日核准甲公司申請美國ACON Laboratories, Inc.的
Flowflex Home Test專案輸入，該公司於2022年3月28日向臺北關申報第1筆該試劑進口（
為唯一1筆），但經海關C3（貨物查驗）方式，發現實際進口貨物主要為中國製的
Flowflex Home Test專案輸入，該公司於2022年3月28日向臺北關申報第1筆該試劑進口（
為唯一1筆），但經海關C3（貨物查驗）方式，發現實際進口貨物主要為中國製的
Flowflex Rapid Test，因此臺北關以虛報貨物名稱及產地問題，移請食藥署審理。
調查委員說明，美國FDA早已於2022年3月1日發布「DO NOT Use Certain ACON Flowflex
COVID-19 Tests」警訊，內容說明Flowflex Rapid Test未經美國FDA核准，不得於美國銷
售使用；另美國ACON Laboratories, Inc亦於同年1月9日及4月15日公告Flowflex Home
COVID-19 Tests」警訊，內容說明Flowflex Rapid Test未經美國FDA核准，不得於美國銷
售使用；另美國ACON Laboratories, Inc亦於同年1月9日及4月15日公告Flowflex Home
Test有中國製造的偽品，並宣達真偽品辨識方法之訊息等情形。
調查委員指出，食藥署並未據上述訊息強化審查機制，甚至在乙公司2022年4月26日提出
「同款」試劑專案輸入申請後，於同年5月10日即快速核准通過。此外，甲公司於2022年5
月13日函食藥署申請註銷該款快篩試劑之專案輸入核准，並於該函同時提醒可能有中國製
試劑改換包裝偽造產地，且已於市面流通情事，惟食藥署竟辯稱該公司並無提出具體事證
，因此仍未進一步查處，行事顯屬消極，相關人員確有失職。
「同款」試劑專案輸入申請後，於同年5月10日即快速核准通過。此外，甲公司於2022年5
月13日函食藥署申請註銷該款快篩試劑之專案輸入核准，並於該函同時提醒可能有中國製
試劑改換包裝偽造產地，且已於市面流通情事，惟食藥署竟辯稱該公司並無提出具體事證
，因此仍未進一步查處，行事顯屬消極，相關人員確有失職。
調查委員直指，食藥署於該等連續異常警訊之情況下，竟仍率予核准另家公司所提同款試
劑（Flowflex Home Test）之專案輸入許可。雖當時國內正處COVID-19疫情流行之際，民
眾急需快篩試劑等防疫物資，該署有儘速核准專案輸入許可之必要。但核准後未思積極配
套措施，除從未通知關務署以強化邊境查驗外，亦從未追查該試劑流向並抽驗其安全與效
能，確有怠失。
劑（Flowflex Home Test）之專案輸入許可。雖當時國內正處COVID-19疫情流行之際，民
眾急需快篩試劑等防疫物資，該署有儘速核准專案輸入許可之必要。但核准後未思積極配
套措施，除從未通知關務署以強化邊境查驗外，亦從未追查該試劑流向並抽驗其安全與效
能，確有怠失。
另外，調查委員指出，在海關查驗方面，關務署雖已將報關人、進出口廠商等有不良紀錄
者納為風險因子，以提升查驗等級，惟該系統闕漏「問題產品（名稱）」之風險評估，輕
忽納稅義務人或報關人，常會以不同公司行號進口相同貨物之漏洞，導致臺北關於2022年
3月29日經由C3（貨物查驗）方式，發現進口快篩試劑Flowflex Home Test有偽造產地及
虛報貨名情事，後續對於另家公司所提「同款」快篩試劑之報關申請案，卻未鑑於前案提
升查驗強度，率予全數放行25筆報單，致未能及時防堵中國製劣質快篩試劑流入國內，亦
有欠妥，將督促關務署檢討改善。
者納為風險因子，以提升查驗等級，惟該系統闕漏「問題產品（名稱）」之風險評估，輕
忽納稅義務人或報關人，常會以不同公司行號進口相同貨物之漏洞，導致臺北關於2022年
3月29日經由C3（貨物查驗）方式，發現進口快篩試劑Flowflex Home Test有偽造產地及
虛報貨名情事，後續對於另家公司所提「同款」快篩試劑之報關申請案，卻未鑑於前案提
升查驗強度，率予全數放行25筆報單，致未能及時防堵中國製劣質快篩試劑流入國內，亦
有欠妥，將督促關務署檢討改善。
5.完整新聞連結 (或短網址)不可用YAHOO、LINE、MSN等轉載媒體:
https://news.ltn.com.tw/news/politics/breakingnews/4284109
冒充美國貨！中國黑心快篩試劑侵台 監院糾正食藥署 - 政治 - 自由時報電子報
![[圖]]()
監察委員蘇麗瓊、王麗珍及蔡崇義今（27）日透過新聞稿表示，去年國內爆發中國製劣質快篩試劑流入市面事件，食品藥物管理署疏於強化EUA審查機制，且漠視連續產品異常的警訊，從未通知海關，也從未抽檢該問題試劑的安全與效能。對此，監察院提出糾正，並要求議處食藥署相關失職人員監察委員蘇麗瓊、王麗珍、蔡崇義調查「 ...
![[圖]](https://img.ltn.com.tw/Upload/news/600/2023/04/27/4284109_1_1.jpg)
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 59.115.56.94 (臺灣)
※ 作者: swallow753 2023-04-27 19:24:26
※ 文章代碼(AID): #1aIbjiEN (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1682594668.A.397.html
→ : 呵呵1F 42.74.255.207 台灣 04/27 19:25
推 : 總是要給殷實商人轉的吧2F 27.242.3.141 台灣 04/27 19:25
推 : 現在還有人篩嗎？3F 114.136.250.219 台灣 04/27 19:25
推 : 要升官了嗎4F 1.200.177.246 台灣 04/27 19:25
推 : 殷實商人?5F 218.164.167.85 台灣 04/27 19:25
→ : 小吃店0.06F 61.228.9.220 台灣 04/27 19:25
→ : 政府會幫人民把關 原廠授權書7F 27.242.3.141 台灣 04/27 19:25
推 : 花媽就是照顧台灣人8F 223.140.228.79 台灣 04/27 19:25
噓 : 糾正能幹嘛？不是要有人下台嗎？9F 123.194.158.203 台灣 04/27 19:26
噓 : 吳秀梅那時候不是說沒問題?10F 211.78.38.134 台灣 04/27 19:26
推 : 去年垃圾藍白不是推說中國快篩有多好嗎11F 223.136.26.94 台灣 04/27 19:26
推 : 台南小賺二十億的黑鑫毒爐渣 煎茶苑也只有糾正台南市政府啊 叫什麼叫 別吵12F 218.164.167.85 台灣 04/27 19:27
→ : 誰轉進台灣的，抓出來殺雞儆猴囉14F 111.252.213.175 台灣 04/27 19:28
→ : 疫苗咧15F 1.164.126.101 台灣 04/27 19:28
推 : 去年本版一堆吹捧中國快篩的文誒16F 223.136.26.94 台灣 04/27 19:29
推 : 426先生、盾牌牙醫的淘寶貨呢17F 1.161.148.198 台灣 04/27 19:32
→ : 笑死，官員在啥吃？做都做不好18F 114.42.89.132 台灣 04/27 19:32
→ : 中國黑心快篩 跟 台灣良心高端 選哪個?19F 1.169.37.180 台灣 04/27 19:32
推 : 假貨…食藥署應該出來投案20F 223.136.123.46 台灣 04/27 19:33
推 : 中國製快篩品質太差了21F 42.77.71.222 台灣 04/27 19:33
推 : 口罩疫苗快篩，三神器。22F 1.200.77.196 台灣 04/27 19:34
推 : 反觀高端TMD無效還是發大財23F 114.136.240.39 台灣 04/27 19:35
→ : 中國快篩有好有壞，問題是進口很爛的看德國實驗公布的結果就知道
更爛的是一邊宣傳中國的快篩都很爛然後24F 1.160.70.126 台灣 04/27 19:37
更爛的是一邊宣傳中國的快篩都很爛然後24F 1.160.70.126 台灣 04/27 19:37
推 : 反正該撈的都撈到了27F 118.161.99.177 台灣 04/27 19:37
→ : 進口準確率更差的，到最後甚至還進口中國代工的，根本黑人問號28F 1.160.70.126 台灣 04/27 19:38
→ YOYOBOY …
推 : 不必去查31F 1.174.64.89 台灣 04/27 19:40
噓 : 小吃店32F 116.59.145.140 台灣 04/27 19:41
推 : 圖利廠商天經地義33F 114.27.190.91 台灣 04/27 19:43
推 : 所以要怎麼究責34F 114.32.167.191 台灣 04/27 19:43
推 : 基層又要吃餅囉35F 180.217.141.14 台灣 04/27 19:44
噓 : 小吃店安全下莊，可憐了背鍋的基層36F 42.77.79.86 台灣 04/27 19:47
推 : 吳秀梅要不要負責37F 180.217.218.147 台灣 04/27 19:49
噓 : who care38F 1.161.189.46 台灣 04/27 20:04
--